Новый препарат TAR-200 (Johnson & Johnson) показал выдающиеся результаты в фазе IIb (SunRISe-1), опубликованные в Journal of Clinical Oncology. Устройство — интравезикальная система, непрерывно высвобождающая гемцитабин в течение 3 недель за цикл, в отличие от традиционной химиотерапии (2–6 часов).
Ключевые результаты
- 82% пациентов достигли полного ответа (CR) — исчезновение опухоли.
- 49% остаются без рецидива через 1 год.
- Исследование: 85 пациентов с высоким риском (CIS ± папиллярные опухоли), после неудачи BCG.
- Альтернатива — цистэктомия (удаление мочевого пузыря).
Побочные эффекты минимальны: в основном лёгкие (1–2 степени), без системной токсичности. Удивительно: комбинация с иммунотерапией (ниволумаб) снизила эффективность — CR упал до 71%.
FDA предоставила fast-track designation — ускоренное рассмотрение. Планируется фаза III.
«Это переворот в сохранении органа. Пациенты избегают цистэктомии и сохраняют качество жизни», — комментирует ведущий автор исследования.
Популярные новости
Лента популярных новостей
